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此前二审后,有的常委委员、专家和社会公众建议,进一步体现药品审批制度改革成果,提高审批效率。据此,三审稿规定:审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审批,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准;批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开并接受社会监督。

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